技術(shù)文章/ARTICLES

膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動(dòng)加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱(chēng)，可在自動(dòng)控制下，分序連續完成各工序的處理，最后自動(dòng)出料。具有不轉序、無(wú)交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動(dòng)強度低等特點(diǎn)。選用清洗機時(shí)，應根據不同的要求，先購不同型號規格機型才能滿(mǎn)足要求。
二、關(guān)鍵部件的設計結構
清洗機的關(guān)鍵部件由清洗筒（籠）、清洗水箱（清洗箱）、進(jìn)出料門(mén)、水管路、真空泵、主傳動(dòng)機構等部件組成
三、清洗工藝
清洗機的清洗工藝是指進(jìn)料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自動(dòng)出料等全過(guò)程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能，一要看主要關(guān)鍵部件的設計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平，第三要持各工序處理后的質(zhì)量指標水份、潔凈度、無(wú)菌等），是否符合‘GMP’規定。下面就各工序的工藝方法和要求做一介紹。
四、滅菌工藝
1、滅菌方法：濕法滅菌
濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內使清洗的溫度升高，通常為121℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩定的聚合物（鈣）水解。另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質(zhì)核酸的變性有關(guān)。在滅菌時(shí)只要控制滅菌溫度為121℃±1℃，保持一 定的滅菌時(shí)間就可以達到很好的滅菌效果。
五、干燥
膠塞經(jīng)上述工序處理后，最后是干燥程序。即要去除膠塞表面及內存的水分。‘GMP’標準對膠塞的水分要求根據膠塞用途、包裝工藝的不同，指標要求也大不相同。所以對各種型號和結構的清洗機總的處理時(shí)間，要首先分清各項程序的處理質(zhì)量指標和處理工藝方法，不能單一從數字進(jìn)行比較。